令和7年度第9回医薬品等安全対策部会安全対策調査会議事録

令和7年12月22日（月）　18:00～20:00

厚生労働省　専用第12会議室
（オンライン会議場）

医薬安全対策課長は、令和7年度第9回「薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の開会を宣言し、委員の皆様に感謝の意を述べた。

会議はオンラインで行われ、審議の進行方法に関する事務局の説明がありました。出欠状況や参考人の紹介が行われ、議事の進行に入りました。

議題１では、「陣痛促進剤の添付文書における無痛分娩への対応」について議論され、無痛分娩の増加に伴い、添付文書の改訂が検討される結論に至りました。

参考人からは無痛分娩にまつわる現状や有害事象に関する報告があり、警告欄に「無痛分娩時を含め」との文言を追記することが提案されました。

最終的に、委員からは異議なく改訂案が受け入れられ、陣痛促進剤の添付文書の改訂が決定されました。

議事は円滑に進行し、次回の開催に向けての連絡があり閉会となりました。